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FONDAMENTI SCIENTIFICI DELLA TOHB PER IL PIEDE DIABETICO

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Il trattamento di ossigenazione iperbarica è uno degli strumenti medici più efficaci e sicuri in grado di ridurre l’amputazione maggiore delle estremità dei pazienti con piede diabetico gravemente infetto. È un’opzione di trattamento statisticamente dimostrata e supportata da studi in medicina basata sull’evidenza, purché sia ​​usata in congiunzione con il trattamento convenzionale, senza sostituire (o ritardare) la rivascolarizzazione quando necessario o il debridement chirurgico e le cure.

Alcuni studi e riassunti che supportano l’uso dell’ossigenazione iperbarica in gravi lesioni al piede diabetico:

Nel 1996, Faglia e colleghi hanno pubblicato uno studio prospettico, controllato, di ossigenazione iperbarica rispetto a un gruppo di controllo di 33 pazienti trattati in modo convenzionale. Hanno trovato risultati migliori solo in termini di numero di pazienti che hanno richiesto amputazione maggiore (33,8 vs 8,3%) in pazienti con ulcere di grado III e IV di Wagner.

Cianci et al, prima nel 1991 e successivamente nel 1997, hanno riportato risultati positivi (senza necessità di amputazione) nel 78-89% dei pazienti di grado IV di Wagner trattati con ossigenazione iperbarica, dimostrando anche che il costo dell’ossigenazione iperbarica è inferiore a quello di amputazione (anche senza prendere in considerazione il costo della successiva riabilitazione).

Nel 1998, in uno studio prospettico senza un gruppo di controllo in cui sono stati inclusi 85 pazienti con piede diabetico e rischio di amputazione, Allen ha ottenuto buoni risultati nel 78% dei casi (cura nel 65% e miglioramento nel 13%).

Kalani et al, nel 2002, in uno studio prospettico, controllato e randomizzato a lungo termine (3 anni), hanno confrontato 2 gruppi omogenei, con e senza trattamento con ossigenazione iperbarica. Hanno dimostrato un tasso più basso di amputazioni (33% contro 12%) e tempi di guarigione più rapidi.

Nel 2004 gli autori della Diabetic Foot Treatment Guide della American Society of Infectious Diseases (IDSA negli USA) lo hanno valutato come un livello di evidenza BI “Evidenza moderata basata su più di uno studio clinico controllato e randomizzato, che supporta la raccomandazione per la sua uso, di solito dovrebbe essere offerto “.

Nel 2005 Kranke e i suoi colleghi hanno revisionato sistematicamente le pubblicazioni in cui l’ossigeno iperbarico veniva usato nelle “ferite croniche” dal 1996 al 2003. Comprendevano cinque studi clinici controllati e randomizzati. Gli autori hanno concluso che l’ossigenazione iperbarica nelle ulcere del piede diabetico “riduce significativamente il rischio di amputazione maggiore e può fornire la possibilità di guarigione ad un anno”. Hanno anche aggiunto che “questo studio ha suggerito che l’applicazione dell’ossigeno iperbarico in questi pazienti era giustificata nella misura in cui vi era la facilità di questa tecnologia”.

Nel 2008 l’Agenzia canadese per il controllo dei medicinali e delle tecnologie sanitarie ha pubblicato una conclusione simile con il rapporto “Trattamento di ossigeno iperbarico collegato alle ulcere diabetiche”. In quel rapporto, l’ossigenazione iperbarica insieme al trattamento delle ulcere del piede diabetico era più efficace e guariva più ferite rispetto al trattamento standard, successivamente, l’incidenza delle amputazioni degli arti maggiori diminuiva (11% nel gruppo iperbarico di ossigeno contro il 32% nello standard gruppo di cura). Questa stessa revisione ha calcolato che il beneficio economico era maggiore nel gruppo trattato con ossigeno iperbarico rispetto al gruppo di cure standard ($ 40,695 rispetto a $ 49,786) e aumentato “la qualità della vita degli anni” (3,64 vs 3,01).

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